5 ड्रग डिजास्टर्स के बारे में आपको पता होना चाहिए
दवा आपदा (Drug Disaster), एक दवा के रोगियों के लिए बाजार में पहुंचने के बाद होने वाले बीमार या खतरनाक प्रभाव है। कई बार कुछ बेहद हानिकारक अवांछनीय प्रभावों के कारण किसी दवा को वापस लेना या प्रतिबंधित करना पड़ता है।
तकनीकी रूप से, एक दवा (Drug) एक रासायनिक पदार्थ है जिसका उपयोग मनुष्यों या जानवरों में किसी भी बीमारी की स्थिति के उपचार, रोकथाम, शमन, इलाज के लिए किया जाता है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी से पहले नई दवाओं की व्यापक जांच की जाती है। एफडीए, 1906 में स्थापित, दवा उत्पादों के नियंत्रण और पर्यवेक्षण के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और बढ़ावा देने के लिए जिम्मेदार है।
दवा का शरीर पर लाभकारी और हानिकारक प्रभाव हो सकता है। इसीलिए किसी दवा पदार्थ की सुरक्षा, प्रभावकारिता और विषाक्तता का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक परीक्षण किए जाते हैं। लेकिन दवा के विपणन के बाद दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता का आश्वासन दिया जा सकता है, अध्ययन को “पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी” कहा जाता है।
यहां शीर्ष 5 ड्रग आपदाओं की सूची है जिनके बारे में आपको जानना आवश्यक है।
5. सल्फ़ानिलमाइड (Sulfanilamide)
सल्फ़ानिलमाइड ड्रग आपदा ( Sulfanilamide Drug Disaster)
1937 में, यह दवा अमेरिका में 100 से अधिक लोगों की मौत के लिए जिम्मेदार थी। लोगों को मारने वाली दवा एलिक्सिर सल्फ़ानिलमाइड थी। सल्फ़ानिलमाइड, स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमणों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा और टैबलेट और पाउडर के रूप में कुछ समय के लिए सुरक्षित रूप से इस्तेमाल की गई थी।
इसके तरल खुराक के रूप की मांग के कारण, कंपनी के रसायनज्ञ ने दवा के साथ शोध और प्रयोग किया और पाया कि सल्फानिलमाइड डायथाइलीन ग्लाइकॉल में घुल जाएगा। कंपनी ने ऑर्गेनोलेप्टिक विशेषताओं के लिए मिश्रण का परीक्षण किया। संतोषजनक पाए जाने पर, उन्होंने तुरंत पूरे देश में फॉर्मूलेशन वितरित किया।
किसी भी प्रकार की विषाक्तता के लिए अमृत सल्फ़ानिलमाइड का परीक्षण नहीं किया गया था। उस समय खाद्य और औषधि कानून में यह आवश्यक नहीं था कि नई दवाओं पर सुरक्षा अध्ययन किया जाए। डायथिलीन ग्लाइकॉल, एक घातक जहर है, जिसने बदले में एलिक्सिर सल्फ़ानिलमाइड को विषाक्त और घातक बना दिया।
4. डायथाइलस्टिलबेस्टेरोल (Diethyl Stilbesterol DES)
डायथाइलस्टिलबेस्टेरोल (डीईएस) ड्रग डिजास्टर ( Diethyl Stilbesterol Drug Disaster )
डायथाइलस्टिलबेस्ट्रोल (डीईएस) 1930 के दशक के अंत में कृत्रिम रूप से बनाया गया एक हार्मोन है। 1938 से 1971 तक, डॉक्टरों ने इसे कुछ गर्भवती महिलाओं की मदद करने के लिए निर्धारित किया, जिनका गर्भपात हो गया था।
गर्भावस्था में डायथाइलस्टिलबेस्टेरोल (डीईएस)
हालाँकि 1953 से 2000 के दशक के बाद, कई शोध अध्ययनों में पाया गया कि डेस वास्तव में गर्भपात को नहीं रोकता था, इसके बजाय, दवा उन महिलाओं में कैंसर पैदा करने के लिए जिम्मेदार थी जिन्होंने इसे प्रशासित किया था और गर्भवती होने पर डीईएस का प्रशासन करने वाली माँ की बेटी / बेटों के लिए भी। दवा से स्तन कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है, और जो उनकी बेटियों और पोतियों तक भी फैल सकता है।
3. रोफेकोक्सीब Rofecoxib (Vioxx)
Rofecoxib (Vioxx) Drug Disaster
FDA ने मूल रूप से मई 1999 में Vioxx को मंजूरी दी थी। सुरक्षा डेटा में Rofecoxib (Vioxx) पर लगभग 5000 रोगी शामिल थे और उनमें दिल का दौरा या स्ट्रोक का कोई जोखिम नहीं था। मर्क ने फिर Vioxx के पुराने उपयोग के साथ दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम पर अधिक डेटा प्राप्त करने के लिए दीर्घकालिक परीक्षण करना शुरू किया।
सितंबर 2004 में, मर्क ने लंबे समय तक, उच्च खुराक के उपयोग से जुड़े दिल के दौरे और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम के बारे में चिंताओं के कारण बाजार से Rofecoxib को वापस ले लिया। Rofecoxib सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं में से एक थी जिसे बाजार से वापस ले लिया गया था।
2. फेनफ्लुरमाइन / फेंटरमाइन (Fenfluramine/Phentermine)
Fenfluramine/Phentermine Drug Disaster
संयोजन फेनफ्लुरमाइन/फेन्टरमाइन, जिसे आमतौर पर फेन-फेन कहा जाता है, एक मोटापा-विरोधी उपचार था जिसमें दो एनोरेक्टिक्स का उपयोग किया गया था। Fenfluramine एक सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) है। यह परिपूर्णता और कम भूख की भावना का कारण बनता है।
वाल्वुलर हृदय रोग और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप की घटनाओं के बाद, मुख्य रूप से उन महिलाओं में जिनका फेन-फेन या (डीएक्स) फेनफ्लुरमाइन के साथ इलाज चल रहा था, एफडीए ने सितंबर 1997 में बाजार से इसे वापस लेने का अनुरोध किया।
वाल्वुलर हृदय रोग के अलावा, ये दवाएं फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप पैदा करने के लिए भी जिम्मेदार हैं। इन अवांछित घटनाओं की बढ़ती संख्या के कारण अंततः इसकी वापसी हुई और 13 बिलियन डॉलर से अधिक की कानूनी क्षति हुई।
1. थैलिडोमाइड (Thalidomide)
थैलिडोमाइड उपयोग शामक या कृत्रिम निद्रावस्था के रूप में, थैलिडोमाइड ने चिंता, अनिद्रा, गैस्ट्रिटिस और तनाव को ठीक करने का भी दावा किया। फिर, इसका उपयोग मतली के खिलाफ और गर्भवती महिलाओं में मॉर्निंग सिकनेस को कम करने के लिए किया जाता था।
थैलिडोमाइड ड्रग आपदा (thalidomide drug disaster/tragedy)
थैलिडोमाइड शिशुओं में अंगों को छोटा करने और उनकी अनुपस्थिति, हाथों और अंकों की विकृति, कानों और आंखों को नुकसान, संवेदी हानि, चेहरे की विकृति / पक्षाघात, और मस्तिष्क, आंतरिक अंगों और कंकाल की संरचना को नुकसान पहुंचाने सहित कई प्रकार की अक्षमताओं के लिए जिम्मेदार था। .
ऑस्ट्रेलियाई प्रसूति रोग विशेषज्ञ डॉ. विलियम मैकब्राइड ने पाया कि इस दवा का इस्तेमाल मॉर्निंग सिकनेस के लिए भी किया जा सकता है। उन्होंने अपने गर्भवती रोगियों को थैलिडोमाइड के इस ऑफ-लेबल उपयोग की सिफारिश करना शुरू कर दिया। हालांकि, दवा ने बच्चों के सामान्य विकास में हस्तक्षेप किया, जिससे उनमें से कई फ़ोकोमेलिया के साथ पैदा हुए, जिसके परिणामस्वरूप छोटे, अनुपस्थित, या फ्लिपर जैसे अंग हो गए।
थैलिडोमाइड का उपयोग आज मायलोमा के उपचार के लिए और हैनसेन रोग (जिसे कभी कुष्ठ रोग के रूप में जाना जाता है) के उपचार के लिए भी किया जाता है।
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